陝西省衛生計生委直屬三級綜合醫院
陝西省第二人民醫院
合理用藥

專家:安眠藥有致殘致死風險

2019-05-24 16:13:55   來源:生命時報   點擊:
  原標題:安眠藥有致殘致死風險

  美國食品和藥品管理局給三種藥加黑框警告

  受訪專家:

  □北京某醫院心理科主任醫 師屈英

  □北京某醫院心理行爲醫學科副主任 李小鈞

  本報記者 李迪 任琳賢

  近日,美國食品和藥品管理局(FDA)要求,右佐匹克隆、紮來普隆、唑吡坦三種安眠藥應在包裝上加“黑框警告”,以確保患者和醫生提高警惕、安全使用。對很多失眠者來說,安眠藥可謂他們安睡的“救命稻草”,當看到自己常用的一款藥被打上警示標志,很多人本來就失眠,這下更睡不著了。那麽,美國發出的黑框警告到底意味著什麽?不妨聽聽專家的解釋。

  導致罕見複雜睡眠行爲

  FDA在公告中表示,美國有數以百萬計的人失眠,必須依靠安眠藥才能睡得更好。自右佐匹克隆、紮來普隆、唑吡坦被批准上市以來,FDA一直密切關注著它們的安全狀況。最新不良事件報告顯示,這三種藥可能導致罕見的複雜睡眠行爲(夢遊、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等)。在已發生的66例不良事件中,有46例重傷事件,表現爲過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導致截肢或瀕臨死亡、自我傷害,甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件,表現爲一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發生在首次服藥後,也可能發生在沒有任何此類行爲史的患者身上,哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。

  雖然上述不良事件很少發生,可一旦發生就很嚴重。因此,FDA認爲有必要采取“黑框警告”這一有力措施來通知公衆,並要求藥品說明書增加一項禁忌證,警示那些在服藥後出現複雜睡眠行爲的患者,避免再次使用這些藥;醫生也不應再給他們開出這些藥。

  FDA表示,將繼續監測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風險。安眠藥說明書在介紹藥物的用途和風險時,會定期更改內容,患者服藥前應認真閱讀。服藥期間,患者如果發現自己在未完全清醒的情況下從事活動,或不記得用藥期間的活動,應立即停藥並聯系醫生,同時應及時向藥監部門報告藥物副作用。醫生也應告知患者,服藥可能導致罕見的傷害和死亡。

  專家解答四大疑惑

  那這幾種藥是否就不能吃了?就大家關心的幾個問題,《生命時報》記者采訪了權威專家。

  1.右佐匹克隆、紮來普隆、唑吡坦用得多嗎?

  北京大學國際醫院心理行爲醫學科副主任李小鈞告訴《生命時報》記者,它們都屬于非苯二氮䓬(音zhuō)類藥物,是新型改善睡眠藥物,也是單純性失眠的一線推薦用藥,在很多精神類疾病治療中都會用到。相較人們熟知的“安定類藥物”(苯二氮䓬類藥物),它們成瘾風險較小,患者依從性較高,所以臨床上用得較多。在一線城市,一半以上相關患者在用。三者比較,右佐匹克隆、唑吡坦起效比紮來普隆快,所以臨床上處方量更多。它們都是處方藥,還屬于二類精神藥品,按照規定,只有精神科醫生以及取得二類精神藥品處方資格的醫生才能開出,且只能在醫院買到,藥店不允許銷售。

  2.如何理性看待FDA的決定?

  李小鈞表示,FDA的行動是各國藥監部門的風向標,也許不久以後我國也會采取相應舉措。不過,黑框警告不代表不夠安全。如果不夠安全,FDA不會批准上市,即使上市也會勒令退出市場。加上黑框警告的目的是,引起患者和醫生的足夠重視,盡可能避免不良反應。

  正是因爲右佐匹克隆、紮來普隆、唑吡坦相對安全,臨床上用的才越來越多。隨著全球失眠人數增加,用藥的人多了,出現不良反應的人也會隨之增加。FDA提到,66例不良事件都是比較罕見的情況,出于謹慎考慮才決定加上黑框警告。

  李小鈞說,沒加黑框前,專業醫生也會關注患者可能出現的風險,做好提醒。加上黑框警告更加強調這點。對醫生來說,了解藥物可能會給患者帶來一些風險後,更應明確診斷,對症用藥。如果患者並非單純性失眠,還伴隨焦慮、抑郁或其他軀體疾病,則應考慮是否要開這些藥。即使符合用藥條件,也要嚴格按照說明書使用,並向患者明確解釋可能出現哪些不良反應。但有一點要警惕,隨著患睡眠障礙的人越來越多,安眠藥可能出現濫用問題。在此提醒患者,通過黑框警告了解用藥風險後,一定要關注自己是否存在不良反應,並做好防範措施;更不要通過非常規渠道購買,私自亂用。

  3.使用這三種藥的人用換藥嗎?

  李小鈞告訴記者,如果患者基于醫生的正確指導吃這三種藥,且沒出現不良反應,就不必急著換藥。在精神專科醫院,這三種藥通常一次只能開出兩周的量,吃完就要複診,由醫生判斷是否繼續吃。一般來說,不建議長期使用。當睡眠質量改善後,患者應在醫生指導下緩慢減藥直至停藥,改爲間斷按需服藥,即偶爾入睡困難時用藥。如果患者吃這三種藥,確實出現一些不良反應,還有其他藥物可供選擇。所以,保證安全最關鍵的還是去正規醫療機構找專業醫生,明確診斷,對症用藥,定期複診。

  北京某醫院心理科主任醫師屈英也強調,只要患者嚴格遵循醫囑,按劑量、服藥周期和用藥時間正確使用,一般不會出問題,不必過于擔心。醫生開藥也要根據病情實事求是,最好從最低劑量嘗試用藥,循序漸進。這三種藥的使用周期不可超過兩周,否則可能出現成瘾等問題。如需繼續治療,可不同藥物交替使用或間歇用藥。患者不能爲了追求睡得更長、更安穩,自行增加劑量,以免影響次日精神,甚至帶來肝髒損傷。

  4.吃這三種藥有哪些注意事項?

  李小鈞表示,有三點需要注意。1.服藥後應馬上睡覺,不能提前服藥,更不要進行其他活動,因爲藥物快速誘導睡眠,意識清晰度下降,甚至出現睡前幻覺,做其他活動會增加安全風險;2.晚飯後盡可能減少飲水量,上床前盡量排空膀胱,以減少起夜次數,防止摔跤、暈倒;3.第二天醒來後不要立刻起床,躺在床上等待兩三分鍾再起,同樣有助于減少摔倒幾率。

  安眠藥副作用及用藥誤區

  臨床上安眠藥有很多種,除了上述重傷或死亡危險,它們有沒有其他不良反應呢?對此,李小鈞做出詳細介紹(以下括號內爲常見不良反應或注意事項)。

  第一類是非苯二氮䓬類,包括佐匹克隆片劑(口苦)、右佐匹克隆片劑(味覺異常)、唑吡坦片劑(有睡眠相關進食障礙及睡行症報道,抑郁症患者者慎用)、紮來普隆膠囊(鎮靜、眩暈、劑量相關的記憶障礙)。

  第二類是苯二氮䓬類,包括艾司唑侖片(口幹)、替馬西泮膠囊(鎮靜、疲乏、眩暈)、三唑侖片劑(非一線用藥)、氟西泮膠囊(次日嗜睡)、誇西泮片劑(困倦、頭暈、疲乏、口幹、消化不良)、勞拉西泮片劑(鎮靜、步態不穩)。

  第三類是褪黑素受體激動劑,比如雷美替胺片劑(禁與氟伏沙明聯用,肝功能受損者禁用)。

  第四類是抗抑郁劑,包括曲唑酮片劑(口幹、便秘、殘留鎮靜作用、體位性低血壓)、米氮平片劑(口幹、便秘、食欲及體重增加)、氟伏沙明片劑(消化道症狀)、多塞平片劑(無明顯不良反應)。

  第五類是食欲素受體拮抗劑,比如蘇沃雷生片劑(殘留鎮靜作用)。

  第六類是抗癫痫藥,比如加巴噴丁膠囊(頭暈、共濟失調、白細胞減少)。

  第七類是抗精神病藥,包括喹硫平片劑(體重增加、頭痛、頭暈、晶狀體改變)、奧氮平片劑(體重增加、代謝異常)。

  李小鈞表示,每種藥都有不良反應和注意事項,因此患者必須在專業醫生指導下用藥,同時還要消除有關失眠和用藥的幾個誤區,保證安全用藥。

  誤區一:過敏藥當安眠藥。苯海拉明等抗組胺藥物,以及康泰克等含抗組胺成分的藥物,有一定的鎮靜作用,吃了之後有些困倦,因此有些人會長期用這些唾手可得的非處方藥對抗失眠。這是不可取的,只會讓問題更複雜。

  誤區二:保健品能治失眠。專家不建議長期使用保健品對抗失眠,它只是一種食品,不能替代藥物。

  誤區三:喝點酒就能睡著。攝入酒精在短時間內會有一些鎮靜作用,表面上促進睡眠,實際上會使大腦皮層興奮,久而久之,睡眠問題沒有解決,還會造成酒精依賴。

  誤區四:失眠是件小事。臨床上,70%以上的失眠和情緒有關,包括焦慮抑郁、生活事件的影響等。睡眠不好分爲很多類型,例如入睡困難、早醒、多夢等,對策不太一樣,並非一種藥就能解決所有問題。另外,很多人還沒到用藥的程度,睡眠限制、認知行爲治療等也能改善睡眠問題。所以,如果遇到睡眠問題,首先還是要去正規醫院就醫,不可隨便吃安眠藥對付。

上一篇:肝髒疾病對藥物作用有何影響
下一篇:最後一頁



版權所有:陝西省第二人民醫院
地址:陝西省西安市尚勤路3號 郵編:710005 電話:029-87421012
郵箱:sxd2rmyy@163.com
陝ICP備:61010202000170號